醫(yī)美重磅文件：無證醫(yī)師和美容院要注意了
【hishop網(wǎng)訊】5月31日消息，接下來的一年內(nèi)，一些醫(yī)療美容從業(yè)者的日子可能會有點不好過。日前，一則《關(guān)于開展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動的通知》發(fā)布在國家衛(wèi)計委綜合監(jiān)督局官網(wǎng)。
包括國家衛(wèi)生計生委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局、公安部辦公廳、人力資源社會保障部辦公廳、海關(guān)總署辦公廳、工 商總局辦公廳、食品藥品監(jiān)管總局辦公廳在內(nèi)的七個部門聯(lián)合發(fā)布消息稱，將于2017年5月-2018年4月聯(lián)合開展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動。
無證行醫(yī)、非法制售藥品醫(yī)療器械、違規(guī)醫(yī)療美容培訓(xùn)、違法醫(yī)療美容廣告是這次專項行動的重點打擊對象。
其中，規(guī)范無證行醫(yī)有5個重點方向：
1、查處生活美容機構(gòu)以及其他機構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為（億邦注：生活美容機構(gòu)是相對于醫(yī)療美容機構(gòu)而言的一個稱謂，一般指利用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段對人體進(jìn)行的美容護(hù)理，但現(xiàn)實中有很多生活美容機構(gòu)其實常常“踩線”做了不少醫(yī)美機構(gòu)的服務(wù)，例如注射美容等等）；
2、查處無醫(yī)師資質(zhì)的個人開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為；
3、查處醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為；
4、查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫(yī)療美容的行為，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等違法犯罪活動；
5、加強美容醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，以注射美容為重點，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。
非法制售藥品醫(yī)療器械，也是此次專項行動的重要清理對象。文件稱，將加強對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。嚴(yán)厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。
以下為嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案：
一、工作目標(biāo)
各有關(guān)部門相互配合，覆蓋注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用，醫(yī)療美容培訓(xùn)，廣告推廣全鏈條，以查處案件為抓手，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，露頭就打，絕不手軟，嚴(yán)厲懲治違法犯罪活動，查處一批大案要案，曝光一批違法企業(yè)單位，懲處一批不法分子，堅決有效遏制醫(yī)療美容市場亂象。建立嚴(yán)重違法犯罪者“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。同時堅持破立結(jié)合、打建并舉，逐步完善相關(guān)法律法規(guī)、政策措施，健全長效機制，加強管理，促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，切實維護(hù)消費者合法權(quán)益。
二、工作任務(wù)
（一）嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。注射美容屬于醫(yī)療美容范疇，必須在取得合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)開展。一是加強生活美容機構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容機構(gòu)以及其他機構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為；二是查處無醫(yī)師資質(zhì)的個人開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為；三是查處醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為；四是以投訴舉報為線索，查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫(yī)療美容的行為，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等違法犯罪活動；五是加強美容醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，以注射美容為重點，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。
（二）嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械。加強對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。嚴(yán)厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。
（三）嚴(yán)肅整治違規(guī)醫(yī)療美容培訓(xùn)。醫(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，必須由具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)院校開展，培訓(xùn)師資和培訓(xùn)對象應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定。加強對職業(yè)技能培訓(xùn)機構(gòu)監(jiān)督管理，嚴(yán)肅查處違規(guī)開展“微整形”等醫(yī)療美容培訓(xùn)行為，查處不具備資質(zhì)開展培訓(xùn)的機構(gòu)、單位和個人。
（四）嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。加強廣告監(jiān)管，查處違法發(fā)布廣告行為。加強互聯(lián)網(wǎng)和美展會“微整形”相關(guān)信息監(jiān)控，清理互聯(lián)網(wǎng)不良信息。
三、職責(zé)分工
（一）衛(wèi)生計生部門。國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)牽頭制定專項行動工作方案，組織協(xié)調(diào)專項行動各成員單位；國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心牽頭負(fù)責(zé)專項行動方案具體組織實施，牽頭加強互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測。地方各級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，打擊無證行醫(yī)行為，定期向國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心報送互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測結(jié)果。
（二）食品藥品監(jiān)管部門。負(fù)責(zé)加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，打擊非法制售藥品、醫(yī)療器械等行為。
（三）海關(guān)。負(fù)責(zé)打擊走私藥品、醫(yī)療器械行為。
（四）人力資源社會保障部門。加強職業(yè)技能培訓(xùn)機構(gòu)監(jiān)管，查處違規(guī)開展職業(yè)技能培訓(xùn)行為。
（五）工商行政管理部門。加強廣告監(jiān)管，查處未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審查和未按照《醫(yī)療廣告審查證明》違法發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。依法加強對美容院的監(jiān)管，對檢查發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展注射美容等醫(yī)療美容的，依法移送衛(wèi)生計生行政部門。
（六）網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)“微整形”相關(guān)不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
（七）公安機關(guān)。配合相關(guān)行政執(zhí)法部門開展聯(lián)合執(zhí)法；依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等犯罪活動。
（八）行業(yè)協(xié)會。配合行政部門加強行業(yè)管理，加強醫(yī)療美容宣傳教育和科學(xué)引導(dǎo)，推動行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
四、時間安排
（一）集中行動階段（2017年5月-10月）。國家衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)專項行動方案，召開電視電話會議進(jìn)行部署。各地區(qū)各相關(guān)部門按照方案內(nèi)容制定具體措施，建立工作機制，集中開展工作。國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門組織對部分省份進(jìn)行督查。
（二）階段性總結(jié)階段（2017年11月）。各地區(qū)、各部門總結(jié)專項行動集中行動階段工作情況，各?。▍^(qū)、市）專項行動牽頭部門于2017年11月15日前將階段性工作總結(jié)（包括專項行動集中行動階段工作情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排以及匯總表）報送國家衛(wèi)生計生委。
（三）長效機制建設(shè)和鞏固階段（2017年12月-2018年4月）。各地區(qū)、各部門對前期工作存在的主要問題進(jìn)行逐項整改和“回頭看”，國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心組織對部分地方進(jìn)行抽查。完善法律法規(guī)，出臺政策措施，建立健全長效機制，促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。各?。▍^(qū)、市）專項行動牽頭部門于2018年4月30日前將專項行動工作總結(jié)報送國家衛(wèi)生計生委。國家衛(wèi)生計生委召開全國電視電話會議進(jìn)行總結(jié)，并將專項行動情況報告國務(wù)院。
五、工作要求
（一）高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費者眾，社會關(guān)注度高，各地區(qū)各部門要高度重視，站在服務(wù)和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，準(zhǔn)確把握專項行動重要意義，充分認(rèn)識開展專項行動的緊迫性。國家衛(wèi)生計生委牽頭建立專項行動聯(lián)絡(luò)員制度，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)工作的處級負(fù)責(zé)同志為聯(lián)絡(luò)員，定期召開聯(lián)絡(luò)員會議，溝通信息，通報進(jìn)展，研究工作。各地要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，抓緊組織實施，扎實開展專項行動，確保各項工作任務(wù)落到實處。美容醫(yī)療機構(gòu)要切實增強依法執(zhí)業(yè)意識，強化自律，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。
（二）密切配合，形成工作合力。專項行動四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣，各有側(cè)重，缺一不可，各有關(guān)部門要按照分工依法履職，強化事中事后監(jiān)管，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索，要及時通報相應(yīng)部門。對涉嫌犯罪的案件線索，各行政執(zhí)法部門要按要求及時依法移送公安機關(guān)，各級公安機關(guān)要依法受理，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的及時立案，依法嚴(yán)厲打擊。要建立重大案件會商機制，加強重點案件線索的梳理、研判和會商，切實明確法律依據(jù)。通過專項行動，要不斷健全完善部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。
（三）強化宣傳，正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進(jìn)行宣傳，協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，發(fā)布警示信息，宣傳專項行動進(jìn)展，曝光大案要案和典型案例，揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知，倡導(dǎo)消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。國家衛(wèi)生計生委在中國整形美容協(xié)會設(shè)立全國投訴舉報電話（010-68227123），并在中國整形美容協(xié)會官方網(wǎng)站（www.capa.org.cn）設(shè)立投訴舉報專欄。各地也要設(shè)立舉報電話，積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、村（居）委會等基層組織及衛(wèi)生計生監(jiān)督協(xié)管員作用，暢通投訴舉報渠道。各部門對職責(zé)范圍內(nèi)的投訴舉報要及時核查，做到件件有回音、事事有著落，依法嚴(yán)肅處理，營造社會共治氛圍。
（四）加強督查，狠抓工作落實。各地區(qū)各部門要按照方案要求，切實履職到位，確保專項行動取得實效。國家衛(wèi)生計生委和有關(guān)部門將組成聯(lián)合督查組，對部分?。▍^(qū)、市）進(jìn)行專項督查。各地區(qū)各相關(guān)部門要定期組織督查工作，了解基層專項行動進(jìn)展，協(xié)助解決基層工作問題困難，扎實推動專項行動任務(wù)落實。對于專項行動中好的經(jīng)驗做法，要及時總結(jié)和推廣。對在專項行動中組織領(lǐng)導(dǎo)不力、工作措施落實不到位的，要追究相關(guān)人員責(zé)任并進(jìn)行通報。
（五）標(biāo)本兼治，健全長效機制。各地區(qū)各部門要積極探索長效機制建設(shè)，進(jìn)一步完善管理制度，加強監(jiān)管。一是完善相關(guān)法律法規(guī)，扎緊制度的籠子；二是研究出臺指導(dǎo)意見，完善醫(yī)療美容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、項目目錄，促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展；三是出臺措施加強醫(yī)療美容培訓(xùn)管理，進(jìn)一步明確培訓(xùn)機構(gòu)、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容等要求；四是加強政務(wù)信息公開，加大轄區(qū)內(nèi)美容醫(yī)療機構(gòu)許可、處罰等信息公開力度，對嚴(yán)重違法犯罪的機構(gòu)和個人要建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒；五是美容醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真落實主體責(zé)任，主動公開本機構(gòu)醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師、項目、價格，定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改，并報告屬地衛(wèi)生計生委及其監(jiān)督機構(gòu)；六是要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，參與政策制定，加強行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識，維護(hù)行業(yè)信譽，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。
